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[養生保健] 抗癌黑科技的誕生:腫瘤電場治療多種癌癥進行時

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發表于 2019-9-9 19:39:12 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
  
  腫瘤病人戴著一頂“帽子”在散步、讀書。他可以一天12小時、16小時甚至是22小時一直佩戴這頂帽子就能治療腦內的惡性腫瘤,并且戴的時間越長治療效果越好。這聽起來讓人不可思議,因為這有違我們對腫瘤治療的理解,化療的時候患者要躺在病床上輸液,放療的時候患者要鉆進去一個大型設備接受照射,即便是靶向藥物也得按時吃藥,怎么憑空就出現了這種戴帽子治療腫瘤的方式呢?
抗癌黑科技的誕生:腫瘤電場治療多種癌癥進行時

  腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率在細胞內產生電場從而干擾細胞分裂,抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細胞死亡的腫瘤治療手段。腫瘤電場治療對健康細胞的傷害極小,最常見的不良反應是輕度至中度皮膚刺激。事實上,能被稱之為黑科技的腫瘤電場治療設備Optune®的確刷新了腫瘤治療的理念。
  
  腫瘤電場治療是這樣誕生的
  8月23日,在北京舉辦的“首屆CSCO-再鼎腫瘤學高峰論壇”上,癌度有幸采訪到了腫瘤電場治療(TTFields)的開發負責人之一,以色列Novocure公司的Moshe Giladi博士。
  
  “研發腫瘤電場治療是Novocure公司的創始人Yoram Palti教授,他有不少朋友都罹患癌癥,這是他研究腫瘤電場療法的初始動力,他想用自己的專業知識,給癌癥帶來新療法,從而幫助到他的朋友們。” Moshe Giladi博士說,“基于對物理學、生物學領域的知識,我們從腫瘤惡性增殖這個特點入手,通過特定的電場來干擾癌細胞的有絲分裂。由于癌細胞比正常細胞分裂活性強,所以施加電場主要影響癌細胞。”
  
  由于這是一項非常新的技術,因此在研發過程中遇到了很大的挑戰,首先是生產全新的研發工具,采取一種特定的具有高電容的陶瓷貼片,解決了低電壓下產生適合治療的電場的難題;其次是動物試驗方面,研發了全新的治療設備,讓貼片保持貼在動物身上,解決了它們依從性差的問題。
  不過最大的挑戰是讓患者和醫生接受這一全新的治療方式。安全性是他們最為關心的問題。剛開始人體試驗時,很難招募到患者,因為就連醫生都沒有聽過通過電場治療腫瘤。在將這項新技術介紹給醫生和患者的過程中研究者們也做了很多工作,隨著一些研究論文的發表,醫生開始逐漸地認可這種治療措施,后續的臨床研究中,病人入組的比例也逐漸增多。
  事實證明腫瘤電場治療是一種革命性的治療措施,不僅沒有任何顯著副作用,還可以長時間使用。在使用的時候,便攜式設備負責提供交變電場,配套的系統可根據頭部大小和腫瘤位置優化帽子的布局,帶給患者個體化的TTFields治療效果。二者結合,保證了TTFields的療效。
  患者使用腫瘤電場治療時,產生的電場覆蓋75%的腦部區域,而且在佩戴的時候一直起到抑制腫瘤細胞的作用,所以對于侵襲性比較強的腦膠質瘤都有非常好的效果。只要患者有較好的依從性,他們就能獲得生存期的延長。一天佩戴12小時以上就能有獲益,當然如果他們可以長時間地佩戴,也就是一天能佩戴22小時,那么他們的5年生存率可以達到30%,也就是佩戴的時間越長,越是能夠受益。
  
  腫瘤電場治療最初聚焦的適應癥是膠質母細胞瘤,首先是因為當時這個癌種的五年生存率不到5%,很多藥物由于血腦屏障的原因,臨床試驗都失敗了,電場治療不需要考慮血腦屏障的問題。其次,膠質母細胞瘤治療手段很匱乏,患者和醫生都會比較愿意去嘗試新的治療方式。
  由于Optune®的副作用很小,只有輕度的皮膚不良反應,從安全性的角度考量,它具有和其他治療方法結合的可能性。除了腫瘤電場治療聯合化療治療胸膜間皮瘤II期臨床試驗成功并成功獲批以外,有四個適應癥現在已經進入晚期臨床階段:
  ✨  腫瘤電場治療聯合吉西他濱治療胰腺癌;
  ✨  腫瘤電場治療聯合多西他賽或免疫檢查點抑制劑治療肺癌;
  ✨  腫瘤電場治療聯合標準立體定向放射外科(SRS)治療非小細胞肺癌腦轉移;
  ✨  腫瘤電場治療聯合紫杉醇治療卵巢癌。
  
  數十年來腦膠質瘤的
  首個突破性療法,但這只是開始
  膠質母細胞瘤是惡性程度最高的腦膠質瘤,復發率接近100%,患者五年生存率低于5%,預后極差。腦膠質瘤的治療,以手術為主,還需要配合放療、化療等治療手段,進行綜合治療。在過去的半個世紀里,美國FDA先后共只批準了四種藥物:洛莫司汀、卡莫司汀、替莫唑胺、貝伐單抗。對于已經失去手術機會的晚期膠質母細胞瘤患者來說,再無其他的療法獲批,他們亟待新的治療手段。
  腫瘤電場治療(Tumor Treating Fields,簡稱TTFields)的出現填補了這一空白,其中一款革命性的電場治療設備的商品名叫Optune®,由美國生物技術公司Novocure開發。獲批源于一項代號為EF-14的III期關鍵性臨床試驗[1],結果表明,相比替莫唑胺單藥治療,Optune®聯合替莫唑胺可以將患者五年生存率從5%提升至13%,患者中位總生存期由16.0個月延長至20.9個月。
  
  如果患者依從性高,每天佩戴時間超過22小時,則五年生存率可以提升至29.3%,提升了將近5倍[2]。
  
  事實上,Optune®已先后于2011年和2015年獲美國FDA批準,用于復發和新診斷的膠質母細胞瘤成人患者的治療,成為全球首個且唯一經美國FDA批準的腫瘤電場治療產品,已經在美國、歐洲、日本及中國香港等多個國家及地區獲批用于膠質母細胞瘤的治療。
  2018年12月,國家衛健委《膠質瘤診療規范(2018年版)》已特別推薦腫瘤電場治療用于新發膠質母細胞瘤(1級證據)和復發高級別腦膠質瘤(2級證據)[3]。2018年最新版的美國NCCN指南將“常規放療+同步和輔助替莫唑胺化療+電場治療”作為膠質母細胞瘤1類推薦,由此電場治療正式上升為1類推薦。
  
  表1   全球范圍內腫瘤電場治療已獲批適應癥
  隨著腫瘤電場治療Optune®被納入創新醫療器械“綠色通道”,該創新療法也將有望盡快惠及中國大陸腦膠質瘤患者,幫助改寫臨床腫瘤治療方式,開啟中國腫瘤治療新紀元。
  今年5月,美國FDA又新增批準腫瘤電場治療NovoTTF-100L系統聯合培美曲塞和鉑類藥物化療方案,用于一線治療無法切除的局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤(MPM),腫瘤電場治療的臨床適應癥正式從頭部腫瘤擴展至軀干腫瘤。目前腫瘤電場治療對四種實體腫瘤適應癥的研究已進入晚期臨床開發階段,包括非小細胞肺癌、腦轉移、胰腺癌和卵巢癌。
  
  結語
  腫瘤電場治療以一頂神奇的帽子出現在大眾面前,將惡性膠質瘤的5年生存率從不足5%,可以提升至30%。它的治療領域不會止步于此,它與其他治療措施的聯合治療有望真正革新腫瘤治療的理念,重塑腫瘤治療格局,帶給患者更多的生存獲益。
  歡迎你,腫瘤電場治療,感謝為這一抗癌黑科技默默奉獻的科學家!
  癌度,陪您度癌每一步!!
  
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  參考文獻:
  1.Stupp,R.,et al., Effect of Tumor-TreatingFields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial[J]. JAMA, 2017. 318(23): p.2306-2316.
  2. Toms S A, Kim C Y, Nicholas G, et al. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial[J].Journal of neuro-oncology,2019,141(2):467-473.DOI:10.1007/s11060-018-03057-z.
  3.國家衛生健康委員會醫政醫管局. 腦膠質瘤診療規范(2018年版)[J].中華神經外科雜志,2019,35(3): 217-239.DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-2346.2019.03.001.
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